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Analytical Development & QC Manager - Pharma

Azienda Farmaceutica - Farmaci Generici - Analytical Development - QC Manager - Quality Control
La tua nuova azienda
Il nostro cliente è una realtà multinazionale che produce e commercializza prodotti farmaceutici generici.
In ottica dell’ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Analytical Development & QC Manager. La risorsa risponderà direttamente al General Manager e si occuperà delle seguenti mansioni:

Il tuo nuovo ruolo
  • Coordinare e supportare le attività di Sviluppo di nuove metodologie analiche, siano esse destinate ad un iniziale sviluppo R&D (non GMP) o ad uso GMP clinico o commerciale.
  • Partecipare alla creazione dei programmi di sviluppo per prodotti in fase preclinica o clinica, con focus sulla definizione delle metodologie analitiche necessarie a monitorare i CQAs del prodotto in sviluppo e attenzione al rispetto dei tempi concordati per lo sviluppo delle metodologie stesse
  • Management del Troubleshooting per metodologie analitiche esistenti, eventuali ottimizzazioni metodologiche sui prodotti commerciali o clinici in corso di sviluppo, supporto al continuous improvement e Life Cycle Management delle metodologie analitiche stesse
  • Pianificare, coordinare e gestire i programmi del proprio reparto comunicandoli al personale interno ed assicurare le tempistiche prefissate sorvegliandone la realizzazione e lo stato di avanzamento
  • Interfacciarsi con il Resp. Quality Unit e il Resp Operativo Sito per coordinare e pianificare le attività analitiche richieste (incluse le attività di Ricerca e Sviluppo Analitiche)
  • Approvare tutti i raw data e le registrazioni del Controllo Qualità (ad es. cromatogrammi, certificati di analisi, registrazioni datalogger, etc) in conformità alle specifiche e metodiche prestabilite
  • Approvare tutta la documentazione del Controllo Qualità (master fogli di calcolo, capitolati di controllo, metodi analitici, etc.)
  • Approvare ed interpretare i risultati di stabilità GMP e R&S
  • Verificare e Approvare i protocolli ed i report di transfer e di convalida analitica
  • Verificare e Approvare i protocolli e verificare i report di cleaning chimico e microbiologico
  • Verificare schede attrezzature per Cleaning Verification
  • Verificare il piano di manutenzione e calibrazione emesso da AQ per le attrezzature del Controllo Qualità
  • Comunicare tempestivamente a Resp. Quality Unit e QP eventuali OOS e deviazioni analitiche rilevate attinenti le attività GMP, gestirle e collaborare con la Quality Unit per la tempestiva risoluzione delle stesse
  • Interfacciarsi con i laboratori esterni (es. per le analisi microbiologiche) e verificare che le attività GMP siano eseguite secondo i criteri prestabiliti
  • Effettuare la valutazione delle schede di sicurezza di standard, reagenti e solventi in uso secondo la procedura specifica e supportare il personale del Controllo Qualità per la corretta manipolazione delle sostanze
Di cosa hai bisogno per aver successo
Il candidato ideale:
  • Ha conseguito una Laurea in CTF o affini;
  • Ha maturato almeno 4-5 anni di esperienza lavorativa analoga in un contesto farmaceutico.
  • Ottima conoscenza della lingua inglese.
Sede di lavoro: Bollate (MI)

Cosa devi fare ora
Se sei interessato a questa opportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornata del tuo CV. Se questa opportunità non è in linea con le tue aspettative, ma sei alla ricerca di un nuovo lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirne di nuove. I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l'informativa obbligatoria sulla privacy sul sito www.hays.it, sono pregati di inviare il CV in formato Word, indicando il riferimento (Rif. 942231). Hays S.r.l. Agenzia per il Lavoro Accreditata: Aut. Min. N. 13/I/0007145/03.04 del 1° Aprile 2008.


#LI-DNI
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Riepilogo

Tipologia di lavoro
Tempo indeterminato
Settore
Prodotti farmaceutici
Sede di lavoro
Bollate
Divisione
Life Sciences
Rif:
942231

Consulente di riferimento

Il Consulente Martina D'andrea, è il nostro esperto che gestisce questa opportunità di lavoro, con sede a Milano
Hays, Corso Italia, 13 - Milano

Telefono: 02 888 93 300

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